日前,鄭州大學藥物安全性評價研究中心(鄭大安評),成功通過NMPA(國家藥品監督管理局)藥物GLP認證,成為河南省唯一一家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構。這標志著鄭大安評在組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面均符合GLP要求,具備藥物臨床前安全性評價資質。
GLP(Good Laboratory Practice)是國際公認的藥品安全性評價標準與規范,我國現行的法律規定,新藥的安全性評價研究必須在通過GLP認證的實驗室進行。
鄭大安評始建于2004年。2009年,其4項試驗通過國家GLP認證。2010年,因市政工程改造原因遷址至鄭州大學主校區建設。2020年,為加速河南省生物醫藥產業的發展,打通產業鏈,河南省下發《2020年度河南省生物醫藥產業發展工作方案》,揭榜掛帥鄭大安評盡快通過國家認證,由省藥監局、省科技廳、省教育廳、省發改委以及鄭州大學等單位作為建設責任單位。2021年9月,鄭大安評正式提交GLP認證申請,并于當年12月接受國家專家組的現場檢查。2023年1月,鄭大安評再次接受國家專家組的現場檢查。最終,經過三年的艱苦奮斗和不懈努力,鄭大安評順利通過國家GLP認證。
鄭大安評的建成,將有力助推學校世界一流大學和一流學科建設,有效提升鄭州大學承接國家重大項目的能力。鄭大安評通過國家藥物GLP認證,實現了河南省GLP機構零的突破,填補了河南省在GLP領域的空白,河南省生物醫藥產業鏈實現了“全線貫通”,打通了河南省從藥物研發到藥物消費全鏈路的最后一公里,極大地促進河南省生物醫藥經濟、科研、產業發展步入快車道。
今后,鄭大安評將繼續秉持“情懷家國、藥濟天下”的理念,踔厲奮發、銳意進取,按照“國際接軌、國內領先、國標典范”的標準建設成為一流的GLP機構。
